Izin Kesehatan, BPOM dan Farmasi

Dasar Hukum

• Peraturan Pemerintah (PP) Nomor 22 Tahun 2021 tentang Penyelenggaraan Perlindungan dan Pengelolaan Lingkungan Hidup
• Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 17 Tahun 2024 tentang Perubahan Kedua atas Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 14 Tahun 2021 tentang Standar Kegiatan Usaha dan Produk pada Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Berbasis Risiko Sektor Kesehatan

Syarat Wajib, Syarat Teknis dan Syarat Khusus harus dilengkapi dalam mengurus Izin. Kekurangan kelengkapan dapat menyebabkan pengajuan izin ditolak. Pengajuan izin usaha dilakukan melalui Layanan Online Single Submission Risk Based Approach (OSS-RBA) dan di validasi oleh Kementerian/Dinas terkait sebagai lembaga pengawas.

Dasar Hukum

• Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 23 Tahun 2023 tentang Registrasi Pangan Olahan
• Peraturan Kepala BPOM No. 27 Tahun 2017 tentang Pendaftaran Pangan Olahan
• Peraturan Kepala BPOM No. 22 Tahun 2021 tentang Pengawasan Pangan Olahan
• Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia Nomor 24 Tahun 2017 Tentang Kriteria Dan Tata Laksana Registrasi Obat
• Peraturan Badan Pengawas Obat Dan Makanan Nomor 10 Tahun 2021 Tentang Standar Kegiatan Usaha Dan Produk Pada Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Berbasis Risiko Sektor Obat Dan Makanan
• Peraturan Badan Pengawas Obat Dan Makanan Nomor 26 Tahun 2018 Tentang Pelayanan Perizinan Berusaha Terintegrasi Secara Elektronik Sektor Obat Dan Makanan

Syarat Wajib, Syarat Teknis dan Syarat Khusus harus dilengkapi dalam mengurus Izin. Kekurangan kelengkapan dapat menyebabkan pengajuan izin ditolak. Pengajuan izin usaha dilakukan melalui Layanan Online Single Submission Risk Based Approach (OSS-RBA) dan di validasi oleh Kementerian/Dinas terkait sebagai lembaga pengawas.